Produktionslinien für Medikamente

Medikamentenproduktion

Foto: Ariel Cecilio Lemus / La Tribuna de La Habana



Obwohl die nationale biopharmazeutische Industrie in den ersten Monaten des Jahres 2023 ständige Anstrengungen unternimmt, um die Produktion von Basismedikamenten wiederherzustellen, ist die Situation bei der Versorgung mit Arzneimitteln, sowohl mit im Inland hergestellten als auch mit importierten, weiterhin sehr komplex.

Rita María García, Direktorin für Betrieb und Technologie der Unternehmensgruppe BioCubaFarma (die für 61 % des nationalen Basispakets verantwortlich ist), erklärte, dass sich die komplexe Situation, wie bereits erwähnt, aus der schwierigen wirtschaftlich-finanziellen Lage des Landes ergibt, in der die Feindseligkeit der US-Regierung gegenüber Kuba eine große Rolle spielt.



Hinzu komme der internationale Mangel an Rohstoffen und Verpackungsmaterial für die Herstellung von Arzneimitteln, was die Situation für die Insel noch schwieriger mache.

Dank des Eintreffens einiger finanzierter Lieferungen und anderer Bemühungen werden einige in der Bevölkerung stark nachgefragte Medikamente nun hergestellt, auch wenn nicht der gesamte Bedarf gedeckt werden kann.

Bei den injizierbaren Arzneimitteln, die in Krankenhäusern zur Behandlung von Intensivpatienten eingesetzt werden, werden die Produktionslinien für lebenswichtige Arzneimittel wie Aminophyllin, Labetalol, Fenoterol und Morphin 10 und 20 mg derzeit wieder in Betrieb genommen.

Sie erläuterte, dass die Anlagen zur Herstellung von Injektionsmitteln für Krankenhäuser etwa vier Monate lang lahmgelegt waren, weil sie aufgrund des internationalen Mangels an Glas keine Ampullen, Kolben oder Kappen hatten.

"Dies führte zu einem Mangel an mehr als zehn Produkten für die Versorgung schwerkranker Patienten, aber jetzt, nachdem das Verpackungsmaterial eingetroffen ist, wurde die Produktion auf diesen Anlagen wieder aufgenommen und die Produkte werden nach und nach an die Krankenhäuser verteilt", sagte sie.

Was die über die Kontrollkarten verteilten Medikamente betrifft, die für die Gesundheit der Bevölkerung lebenswichtig sind und für die BioCubaFarma die Verantwortung trägt (...), war es nicht möglich, diese stabil zu gewährleisten, räumte die Direktorin ein, wobei sie betonte, dass es vorerst weiterhin erhebliche Auswirkungen geben wird.

Zentrallager von ENCOMED in Villa Clara

In den Zentrallagern von ENCOMED in Villa Clara.
Foto: Yunier Sifonte/Cubadebate.

Sie sagte jedoch, dass Mittel zur Verfügung stünden, die es ermöglichten, die Nachfrage nach einigen kontrollierten Medikamenten zu befriedigen, darunter Hydrochlorothiazid, ein weit verbreitetes Diuretikum mit einer Wirkungsdauer von mehr als drei Monaten, das seit zwei Monaten stabil hergestellt und ausgeliefert wird.

Wir wissen, dass wir es zwar liefern, die Bevölkerung es aber noch nicht spürt, weil es sich um ein Medikament handelt, das seit vielen Monaten fehlt und sich erst über mehrere Monate stabilisieren muss, bevor es von der Bevölkerung wahrgenommen werden kann.

Sie fügte hinzu, dass es im Land Rohstoffe gibt, die die Herstellung von Hydrochlorothiazid mindestens bis August gewährleisten, während Maßnahmen ergriffen werden, um die Kontinuität des Rohstoffs zu gewährleisten, bevor der Vorrat zu Ende geht.

Rita María García wies auch auf die Wiederaufnahme der Produktion anderer kontrollierter Produkte hin, wie Nifedipin (Blutdrucksenker), Warfarin (Gerinnungshemmer) und Clonazepam (Anxiolytikum), unter anderem.

Vor kurzem trafen auch die Lieferungen für die Herstellung von zwei Medikamenten ein, die von Diabetikern verwendet werden: Glibenclamid und Metformin, wobei letzteres nur in geringem Umfang abgedeckt wird, denn in diesem Fall "geht es nicht um die Finanzierung, sondern um die Verfügbarkeit eines Hilfsstoffs, der Bestandteil dieses Produkts ist, was auf internationaler Ebene schwierig ist", so der Direktor von BioCubaFarma.

Sie wies ihrerseits darauf hin, dass Enalapril derzeit produziert wird, wenn auch nicht in den von der Bevölkerung nachgefragten Mengen, da es sich um ein Sortiment handelt, das seit Monaten betroffen ist, und dass ausreichende Mengen geliefert werden müssen, damit seine Verfügbarkeit sichergestellt wird.

Die Direktorin für Betrieb und Technologie bei BioCubaFarma sagte, dass es immer noch mehrere Probleme mit den Kontrollkarten verschiedener Medikamente wie Allopurinol, Amiodaron, Omeprazol-Kapseln und Haloperidol 5mg gibt. Die beiden letztgenannten seien von einem Ausfall der Ausrüstung betroffen, obwohl die Teile finanziert worden seien und auf ihre Ankunft im Land warten.

In Bezug auf Augentropfen stellte sie fest, dass im ersten Quartal 2023 mehrere Medikamente geliefert werden konnten, die seit dem letzten Jahr betroffen waren, wie Timolol, Dorzolamid, Homatropin und Latanoprost.

Bei den Zytostatika, den für die Bevölkerung sehr sensiblen Arzneimitteln zur onkologischen Anwendung, gebe es derzeit einen erheblichen Mangel.

Sie berichtete, dass die auch Rohstoffe für Folinsäure und Docetaxel eingetroffen sind und dass es einen kleinen Vorrat an Vincristin gibt, dass aber andere wichtige Zytostatika, die bei Krebspatienten sehr gefragt sind, wie Paclitaxel, Cisplatin und Oxaliplatin, nicht vorhanden sind.

In Bezug auf Antibiotika wies er darauf hin, dass die Industrie vor kurzem die Lieferungen erhalten hat, die eine stabile Versorgung für drei oder vier Monate von Cephalexin in seinen beiden Darreichungsformen (Kapseln und Suspension), Cefixime in drei Darreichungsformen und Ciprofloxacin ermöglichen, letzteres jedoch nur für zwei Monate. Wir warten auf die Ankunft der Lieferung warten, bei dem es sich um einen schon finanzierten Rohstoff handelt, der vom Lieferanten aufgrund mangelnder Verfügbarkeit nicht geliefert wurde.

Sie stellte klar, dass andere nachgefragte Antibiotika wie Amoxicillin, Co-Trimoxazol und Azithromycin nicht hergestellt werden und dass es für diese keine Rohstoffe gibt und auch nicht bekannt ist, wann sie eintreffen könnten, solange sie nicht bei den Herstellern verfügbar sind.

Quellen: Cubadebate, Tribuna de La Habana 16.06.2023, Freundschaftsgesellschaft BRD-Kuba

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