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Die Hoffnung heißt Soberana 02

Bei dem kubanischen Impfstoff laufen die klinischen Tests auf Hochtouren. Kommt im Juni die Zulassung?

»Ich habe mich impfen lassen«, sagt Vanessa Rodríguez. »Ich war etwas nervös, aber es war dann weniger schmerzhaft als gedacht.« Die 24-Jährige ist Familienärztin im Stadtteil 10 de Octubre in Havanna. Sie gehört zu jenen 150 000 im Gesundheitsbereich tätigen Personen, die derzeit im Rahmen einer erweiterten Bevölkerungsstudie mit dem kubanischen Impfstoffkandidaten Soberana 02 gegen Covid-19 immunisiert werden.

Ihren richtigen Namen will die junge Ärztin nicht in der Zeitung lesen, da sie nicht weiß, ob sie mit ausländischer Presse sprechen darf. Ein kurzer Einstich in den Oberarm, das war’s, sagt sie. Danach habe sie noch eine Stunde unter ärztlicher Beobachtung verbringen müssen, es aber keinerlei Nebenwirkung gegeben. In 28 Tagen erhält sie die zweite Dosis. Die Teilnahme an der Phase-III-Studie ist für die Mediziner*innen freiwillig. In einem zweiseitigen Infoblatt werden sie über die Risiken aufgeklärt.

In ihrer Poliklinik hätten sich fast alle impfen lassen, berichtet die Allgemeinmedizinerin Maria González, die ebenfalls ihren wirklichen Namen nicht nennen möchte, »knapp 400 Personen: Medizinpersonal, Verwaltung, Reinigungskräfte«. Nur ihre Krankenschwester habe sich verweigert. »Vielleicht 0,05 Prozent wollten nicht.« Sie selbst hatte danach leichte Schmerzen in der Schulter. »Aber das ist normal.«

Dass in Phase-III-Studien auch medizinisches Personal unter wissenschaftlicher Aufsicht geimpft wird, ist international nicht unüblich. Die »kontrollierte Intervention« ziele darauf ab, die direkten und indirekten Auswirkungen einer Impfung gegen Sars-CoV-2 innerhalb von Risikogruppen zu bewerten, sagen die kubanischen Behörden. Parallel dazu läuft seit Anfang März eine erweiterte klinische Phase-III-Studie der beiden Impfstoffkandidaten Soberana 02 und Abdala mit jeweils mehr als 40 000 Freiwilligen im Alter zwischen 19 und 80 Jahren. Hier sollen die Sicherheit, Wirksamkeit und Immunogenität der Vakzine geprüft werden. Wie alle kubanischen Impfstoffe ist Soberana 02 ein sogenannter Totimpfstoff. Er verwendet das Spike-Protein des Coronavirus, das sich an menschliche Zellen bindet. Da dies allein keine starke Immunantwort auslöst, wird die Wirkung mit einer anderen Substanz erhöht. Das US-Unternehmen Novavax verwendet für seinen Impfstoff, für den ein EU-Zulassungsverfahren läuft, ein ähnliches Prinzip.


ND, 07.04.2021