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Kuba führend bei Lungenkrebs-Impfstoffen

Kuba bestätigte seine international führende Position bei der Entwicklung von therapeutischen Impfstoffen für fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (dem häufigsten und tödlichsten Malignom dieses lebenswichtigen Organs), indem es im Jahr 2012 sein zweites Produkt registrierte, das diesem Zweck dient.

Das innovative Medikament mit der Bezeichnung RACOTUMOMAB (VAXIRA) wurde von den Forschern des Zentrums für Molekulare Immunologie entwickelt. Das Nationale Koordinierungszentrum für Klinische Tests führte in unserem Land eine klinischen Studie mit ihm durch, an der 176 Patienten zwischen 2008 und 2011 in den Krankenhäusern "Celestino Hernández", in Santa Clara, "José Ramón López Tabranes", in Matanzas, und im Nationalen Institut für Onkologie und Strahlenbiologie teilnahmen. Im Anschluss an die positiven Ergebnisse dieser klinischen Studie erteilte das Staatliche Zentrum für Qualitätskontrolle von Arzneimitteln (CECMED) dem Medikament das Zulassungszertifikat für seinen Einsatz.

Wie Dr. Tania Crombet, Direktorin für Klinische Forschungen des Zentrums für Molekulare Immunologie, gegenüber Granma erläutert, wurde mit dem neuen Impfstoff, der intradermal verabreicht wird, eine längere Überlebenszeit bei den Patienten erreicht, die es bekamen, als bei denen der Kontrollgruppe, die es nicht bekamen.

Nach Angaben der Wissenschaftler weist das Produkt auch eine sehr geringe Toxizität auf, da es nicht die unangenehmen Nebenwirkungen einer Chemo- oder Strahlentherapie verursacht. Dies ermöglicht langfristige Behandlungen, auch von älteren Patienten, die, wenn sie ein Lungenkarzinom haben, manchmal nicht für die Behandlung mit Zytostatika in Frage kommen.

Aufgrund seiner Arzneimittelsicherheit ist das Medikament in der primären Gesundheitsversorgung anwendbar. Seit Januar läuft ein neuer Test auf der Ebene der Polikliniken, der etwa 700 Patienten einbeziehen soll.

Mit der Entwicklung dieses zweiten therapeutischen Impfstoffes (der erste war CIMAvax-EGF, der im gleichen Zentrum entwickelt und im Jahr 2008 registriert wurde) ist Kuba das einzige Land, das über zwei Medikamente verfügt, die von den nationalen Regulierungsbehörden zur Behandlung von Lungenkrebs validiert wurden.

Das Ziel ist es, Krebs im fortgeschrittenen Stadium zu einer chronischen Krankheit zu machen, die für längere Zeit unter Kontrolle gehalten werden kann, wie es bei Diabetes oder Bluthochdruck der Fall ist, und dabei den Kranken mehr Jahre des Überlebens und eine akzeptable Lebensqualität zu geben.

Die Präsentation der Erfahrung des Zentrums für Molekulare Immunologie bei der Verwendung von RACOTUMOMAB erhielt die Auszeichnung als relevantes Ergebnis auf dem letzten Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (European Society for Medical Oncology -ESMO), der im Jahr 2012 in Wien, Österreich, stattfand.

Auch in renommierten internationalen Zeitschriften, unter ihnen The Journal of Immunology, American Society for Immunology und Clinical Immunology wurden die Ergebnisse der Arbeit dargelegt.

Während des Gesprächs mit den Reportern erläuterte Dr. Tania Crombet, dass derzeit ein multinationaler Test läuft, an dem Einrichtungen in Kuba, Argentinien, Brasilien, Indonesien, Singapur und Uruguay teilnehmen.

In unserem Land läuft im kleineren Maßstab ein weiterer Test, bei dem die beiden im Zentrum für Molekulare Immunologie entwickelten Impfstoffe kombiniert werden. Seine Ergebnisse aus der Sicht der Antitumor- und Immunreaktion sind ermutigend.

EINFÜHRUNG IN ARGENTINIEN

Im Ergebnis einer Zusammenarbeit, die im Jahr 1994 mit der Firma Elea begann und 2003 mit der Gründung des kubanisch-argentinischen Joint Venture-Unternehmens RECOMBIO eine neue Dimension erreichte, genehmigte die Regulierungsbehörde ANMAT des südamerikanischen Landes im März dieses Jahres die Registrierung des Impfstoffes RACOTUMOMAB.

Dazu erklärte LL.M. Yodira Pérez Díaz, Mitglied des Leitungsrats von RECOMBIO für die kubanische Seite, dass ein solcher Schritt ermöglicht, den Vertrieb und die Vermarktung in dem Bruderland zu beginnen, worüber verschiedene Medien der ausländischen Presse umfangreich berichteten.

Sie betonte, dass die gesamte Produktion des Impfstoffes weiterhin in Kuba erfolgt. Die Urheberschaft des Patents gehört den Forschern des Zentrums für Molekulare Immunologie, und den argentinischen Kollegen werden durch eine Lizenz die Nutzungsrechte erteilt. Dies werde es ermöglichen, potenzielle Räume auf anderen Märkten zu erschließen, sagte die Spezialistin.

Die offizielle Markteinführung des Medikaments findet am 14. Juni in Buenos Aires und am 28. Juni in der Stadt Cordoba statt.

M.Sc. Gryssell Rodríguez Martínez, Produkt-Managerin des vielversprechenden Medikaments, hob die Zusammenarbeit mit Argentinien in den 19 Jahren hervor. Dort wurden in bestimmten Phasen der Forschung ebenfalls Experimente an Tieren und klinische Studien durchgeführt, an denen Wissenschaftler aus beiden Ländern beteiligt waren.

Es sei an dieser Stelle wiederholt, dass der Impfstoff den fortgeschrittenen Lungenkrebs nicht heilt, sondern er soll das Fortschreiten des Tumors verlangsamen oder stoppen. Diese Krankheit ist in Kuba derzeit die führende Todesursache unter den Neoplasien und verursacht im Jahr durchschnittlich ca. 5.000 Todesfälle.



Granma Internacional, 29.06.2013